Le produit sera utilisé pour les études cliniques post-commercialisation du dispositif VELEX et l’obtention de l’approbation de la FDA.
La société italienne de dispositifs médicaux I-VASC a levé 1,95 million de dollars (1,8 million d’euros) lors d’un tour de financement de série A pour lancer VELEX, un dispositif destiné au traitement de l’insuffisance veineuse chronique (IVC).
Luca Trevisan, Bootes (Rosario Bifulco), Nalini family Office et d’autres investisseurs qualifiés ont participé au tour de financement avec d’anciens actionnaires.
La société a l’intention d’utiliser le financement pour les études cliniques post-commercialisation du dispositif VELEX, pour achever l’industrialisation du produit et obtenir l’approbation pour le marché américain de la Food and Drug Administration (FDA).
VELEX est un dispositif médical mini-invasif breveté développé pour la procédure d’ablation de veine vide (EVA) chez les patients atteints d’IVC.
Prétendant être le premier dispositif marqué CE de la société, le dispositif endovasculaire non thermique et non tumescent comprend un cathéter percutané à trois ballonnets qui permet la réalisation d’une ablation chimique (schlérothérapie) après l’isolement et l’élimination du sang de la partie veineuse qui doit être traité.
I-VASC a déclaré que ce processus permet un contrôle total du contact, de la distribution et du temps de l’agent schlérosant.
Le nouveau PDG d’I-VASC, Daniele Zanotti, a déclaré : « Je suis ravi d’embrasser cette nouvelle aventure professionnelle et de mettre mon expérience au service d’un projet qui a le potentiel de représenter un nouveau paradigme sur le marché largement mal desservi des CVI et des varices. .
“Avec les améliorations considérables en termes d’efficacité, de sécurité et de convivialité que VELEX peut offrir par rapport à toutes les méthodes alternatives, nous avons la possibilité d’offrir une meilleure option à des millions de patients et de créer une nouvelle valeur énorme dans le domaine vasculaire.”
I-VASC a levé 81 571 $ (75 000 €) au premier semestre de l’année dernière, ainsi qu’un autre 1,159 M $ (1,066 M €) avant la fin de l’année.